职位描述
中药研发中药药理毒理 岗位职责: ①作为分管中药药理毒理项目第一执行人，在部门负责人指导下，落实对应品种全生命周期（立项预研、临床前阶段、IND 申报、临床阶段、NDA申报及上市后再评价）药理毒理相关执行工作。 ②开展非临床资料调研与初步评估，负责各类非临床报告初稿编制，包括药理毒理申报资料、非临床评估报告、模型调研报告、CRO 机构综合评估报告、药理毒理试验方案等。 ③承担分管药理毒理项目对接执行事项：对外联络合作 CRO，收集询价资料、沟通合同与试验方案，全程跟踪试验进度，核查试验原始数据、阶段性报告，及时识别异常情况并推动CRO完成整改；对内提报立项流程，配合招标、法务、财务，发起询价、合同签订、付款等流程，协同药学部门申领试验样品、填报送样单，定期向项目管理部同步项目进展。 ④参与分管项目非临床计划制定、阶段性复盘、技术资料归档；配合完成 SMP/SOP体系修订、专业培训、技术表单优化等部门各类专项工作。 ⑤对接项目管理部、立项、医学、药物警戒等部门，协同推进分管项目的非临床模块工作。 任职要求: ①硕士及以上学历，药理学、毒理学、中药药理学等相关专业； ②具备 1～3 年药理毒理 CRO 工作经验，熟悉药效学或安全性评价试验流程，了解 GLP 规范； ③能够独立完成文献调研、试验方案起草和数据处理；具备和申办方沟通项目经验优先； ④了解中药/中药复方非临床评价特点者优先；熟悉新药IND非临床需求者优先； ⑤具备良好项目沟通能力、文档撰写能力，严谨细致，能多项目并行推进。
公司介绍
济川药业集团有限公司始建于1967年，2001年改制为民营企业，2013年在上海证交所成功上市（代码为600566）。公司地处长三角泰州市，是集药品研发、生产制造、商业流通为一体的国家高新技术企业、全国重合同守信用企业、中国中药科技创新百强企业和全国制药工业百强企业前50强。
济川药业秉承“引领前沿、创新精品”的研发理念，建立了集团药物研究院和博士后科研工作站，成为江苏省儿科药物工程技术中心。公司以儿科、妇科、消化科和呼吸科为主要研发方向，重点开发现代中药的新技术、新剂型产品；公司还与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院西苑医院等科研院所携手，在中药、日化、保健品等领域深度合作，取得了一系列科研成果，拥有了21个专利产品和专利技术。
济川药业以“用科技捍卫健康”为企业使命，大力实施“质量零缺陷、零差错”工程，为百姓健康提供安全有效的放心药。公司引进了国际领先、国内一流的提取、配制、灌装、灯检、包装、仓储等高精尖生产、检测设备，建立了颗粒剂、胶囊剂、大小容量注射液、粉针剂等现代化联动生产线，并在全国率先全部通过了新版GMP认证。
济川药业以“百亿规模、百强企业、百年品牌”为企业愿景，按照高品位、现代化、景点式的规划要求，大力推进健康产业园的建设。目前，健康产业园一期工程已全面建成，二期工程也已全面启动。一个迈向规模化、资本化、国际化的健康产业园将矗立于长江之滨，崛起于医药之林。