职位描述
细胞培养技术间充质干细胞生物药 【岗位职责】
1. 间充质干细胞的制备与功能研究,能够独立完成间充质干细胞(来源包括但不限于脐带、脂肪等)的分离、扩增、冻存、复苏及大规模培养,外泌体的分离、纯化,建立符合GMP要求的主细胞库和工作细胞库。
2. 细胞表征与质量控制,运用流式细胞术、免疫荧光、共聚焦显微镜等技术,对间充质干细胞的免疫表型、分化潜能、旁分泌特性等进行系统评价。
3. 工艺开发与质量方法学建立,参与实验室工艺研究,优化细胞培养参数,输出初版工艺规程;开发并验证细胞相关的质量控制方法,配合质量体系搭建。
4. 功效与安全性评价,设计并执行细胞层面的功能验证及动物层面的有效性验证。
5. 研发文档与注册支持,规范记录实验过程、结果与分析,撰写适应症验证报告、工艺开发报告、方法学验证报告等;根据项目进展,协助准备临床备案及注册申报所需的技术资料。
6. 持续创新与技术跟踪,跟进国际间充质干细胞领域的前沿进展,引入新技术或改进现有方法,并能够主导发表高质量学术论文。
【任职要求】
1、学历及专业背景要求
(1)硕士学历,细胞生物学、分子生物学、再生医学、基础医学等相关专业,须为间充质干细胞领域研究背景。
(2)毕业于国内双一流大学、中科院系统或同等海外知名院校。
2、经验要求
1-3年相关间充质干细胞领域研究经验,有间充质干细胞、外泌体药物/医疗器械注册申报、以第一作者(含共同第一)发表过中科院二区及以上或领域主流期刊的研究论文经验者优先考虑
3、技术能力要求
须掌握间充质干细胞领域研究相关技术:流式细胞术、荧光显微镜技术、间充质干细胞全套操作(包括分离、培养、扩增、冻存、复苏、诱导分化等)、分子生物学基础(qPCR、Western Blot、ELISA等常用方法)
公司介绍
华熙生物科技股份有限公司(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人类健康的功能糖类和氨基酸类物质,致力于为人类带来健康、美丽、快乐的生命体验。20年来,华熙生物坚持以科技力打造品牌力,积极强化品牌科技创新实力,于2019年成功登陆科创板。公司是目前全球最大的透明质酸制造商,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。未来,华熙生物将持续不断打造以科技力、产品力、市场力为核心的企业竞争力,利用核心生物技术,研制开发出更多优质的生物活性物质原料及其相关终端产品,使其对人的生命健康美丽发挥更大功效,做出让国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。