职位描述
有机合成HPLCNMR药物中间体合成工艺优化GMP合规管理原料药 工作职责
1. 主导药物中间体及活性化合物的合成路线设计与工艺迭代,通过参数优化提升合成收率与产物纯度,支撑项目成本控制目标。
2. 独立执行多步有机合成反应,精准采集实验数据并进行机理分析,快速定位并解决反应中的副产物、转化率等技术瓶颈。
3. 参与跨部门项目进度对齐,输出实验进展报告,配合CMC团队完成临床前/临床阶段的样品交付。
4. 严格执行实验室GMP规范与EHS标准,负责试剂耗材的合规管理与设备日常维护,保障实验安全与数据可追溯性。
任职要求
1. 有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历,掌握立体化学、催化反应等核心理论,能独立推导反应机理。
2. 熟练操作柱层析、HPLC、NMR等分析技术,具备多步连续反应的实验设计能力,能独立完成克级至公斤级的合成任务。
3. 拥有严谨的实验记录习惯,能基于数据差异提出工艺改进方案,具备撰写技术转移文档的能力。
4. 适应研发项目的动态节奏,具备跨团队协作意识,能快速学习新反应类型并应用于实际项目。
公司介绍
北京桦冠医药科技有限公司为国家高新技术企业,创立于2016年。桦冠医药在北京市海淀区永丰基地拥有7000平方米标准实验室,拥有各种支持临床前药学研究的先进实验设备。公司为国内外制药企业提供一体化药学研发服务,涵盖原创新药、创新制剂、仿制药、罕见病药物等领域。公司建立了完备的研发质量管理体系,符合国家药监局和FDA对数据完整性和可溯源性的最高要求。基于药学研发平台的定位,桦冠医药整合上下游机构和企业,在产学研结合、科研成果转化、创新药物研发、罕见病药物可及性、药品全生命周期质量管理方面不断进行创新。桦冠医药以优秀的科学家团队和科学素养,保证药品安全、疗效和可及性,以未被满足的临床需求为导向进行药物研究与开发,与客户共同探索新业务模式;垂直整合产业链,通过提高药品创制效率,为客户持续创造价值。