职位描述
药物合成药品质量管理制剂研发FDA认证筹备研发技术战略规划跨部门协作推进 工作职责
1. 主导公司医药研发技术战略规划，统筹药物研发全流程（从立项到商业化生产）的技术方案设计与落地。
2. 负责FDA等国际法规认证的技术筹备与实施，确保研发项目符合国际质量标准与合规要求。
3. 搭建并优化研发技术管理体系，涵盖实验设计、数据管理、工艺验证等模块，提升研发效率与成果转化率。
4. 牵头核心技术难题攻关，指导团队开展药物合成、制剂开发、质量研究等关键环节工作。
5. 统筹研发团队的人才培养与梯队建设，制定技术培训计划，提升团队专业能力与创新能力。
6. 协调研发与生产、质量、注册等跨部门协作，推动研发成果向产业化转化。
7. 跟踪行业前沿技术与法规动态，为公司研发方向提供技术决策支持。
8. 完成公司交办的其他研发技术相关任务。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物制药、化学等相关专业背景。
2. 具备5年以上医药研发技术管理经验，拥有FDA认证项目全程参与经验。
3. 精通药物研发全流程技术要点，熟悉国际药品注册法规（尤其是FDA相关要求）。
4. 具备较强的技术攻关能力与团队领导力，能带领团队高效完成研发项目。
5. 拥有良好的跨部门沟通协调能力，能推动研发与生产、质量等环节的协同落地。 工作地点：孝感市
公司介绍
康正药业诞生于国家实施中部崛起战略的时代，由浙江康泰公司投资兴建，符合GMP标准的外资企业。
康正药业具有现代化的生产车间，先进的检验仪器，完善的销售体系，及一批高素质的技术力量。
康正药业致力于生产、销售、开发、研究人体基因的外用系列药品；打造品种最齐、品质最好，价格最优的品牌。
现拥有：凝胶剂、软膏剂、乳膏剂、擦剂、溶液剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、“食”字号、“消”字号、“妆”字号，十一大剂型。销售网络遍布全国及海外。
做好药，为人类健康服务，正大光明的发展是康正药业立业之本。
康正药业以人为本，实行目标责任管理制，以公正、平等、富有挑战性的政策凝聚着每一位员工。
康正药业以严谨、求实的工作作风不断向社会奉献安全、高效、优质的产品，为振兴民族医药事业不断的做出新的贡献。