生物分析 工作职责
1. 生物样品分析： 负责小分子创新药在临床前阶段的生物样品（血浆、组织、尿液等）分析检测工作，主要利用 LC-MS/MS（液质联用） 完成定性及定量分析。
2. 方法开发与验证： 独立或协助完成生物样品分析方法的开发、优化与方法学验证，确保分析方法符合相关行业法规和指导原则（如GLP）。
3. 数据处理与报告： 整理样品浓度数据，使用专业软件（如Analyst、MassLynx等）处理实验结果，确保数据真实、科学、可靠，并出具相关分析报告。
4. 仪器维护： 负责LC-MS/MS、HPLC等精密分析仪器的日常使用、维护及校准，能协助排查常见的仪器故障。
5. 多肽、小核酸和大分子特征肽段定量分析协助： 配合团队进行多肽、小核酸分子以及新型分子结构的LC-MS/MS生物分析。
6. 项目对接： 与合作部门（如药理、毒理）及外部CRO进行技术对接与沟通，保证生物分析项目按时保质完成，确保内外部数据具有可比性。
7. SOP管理： 参与撰写和修订部门内部的标准操作规范及实验记录文件。
任职资格
1.学历专业： 药物分析、药代动力学、分析化学、药学、生物学或医学检验等相关专业，本科及以上学历（CRO行业、硕士学历优先，有小核酸药物PK和分析工作经验优先）。
2.工作经验： 0-2年（硕士）生物样品分析或药代动力学相关工作经验；有CRO行业或GLP实验室从业经验者优先考虑。
3.专业技能：
o具备扎实的LC-MS/MS理论知识，熟练操作LC-MS/MS、HPLC进行生物样品分析及故障排查。
o熟悉生物样品前处理技术（蛋白沉淀、液-液/固相萃取等）及分析方法开发验证流程。
o了解药物代谢与药代动力学（DMPK）基础知识及新药研发流程。