职位描述

验证QA质量体系管理 岗位职责:
‌1、负责厂房、设备、工艺、清洁、公用系统等验证方案与报告的编写、执行;
2、组织实施 IQ、OQ、PQ 及工艺验证,整理验证数据,确保符合 GMP;
3、协助偏差、变更管理,跟进验证相关整改与 CAPA 落实;
4、建立验证台账,管理验证文件、资料,保证可追溯;
5、配合内审、飞检及客户审计,提供验证相关资料。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上,条件优秀者可放宽到大专;
2、5年以上药企验证工作经验,熟悉 GMP 与验证流程;
3、能独立编写验证方案、报告,熟练使用办公软件;
4、工作严谨细致,责任心强,沟通协调良好。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

位于中国(江苏)自由贸易试验区连云港片区,成立于2026年3月,专注医药制造领域,核心业务涵盖药品生产、批发与零售,同时开展医学研究和试验发展、技术服务与成果转化及货物与技术进出口等业务,依托园区创新资源布局医药产业链。
公司拥有药品生产、经营相关资质许可(需经相关部门批准后方可开展对应业务),聚焦医药研发与生产环节的规范化建设,致力于构建合规高效的医药产品供应体系。未来将依托区域医药产业集群优势,深化技术研发与市场拓展,为医药行业发展提供专业产品与技术支持。
(本介绍由DeepSeek AI智能生成,仅供参考)

企业信息

  • 名称:江苏欣影制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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