职位描述
验证QA质量体系管理 岗位职责:
1、负责厂房、设备、工艺、清洁、公用系统等验证方案与报告的编写、执行;
2、组织实施 IQ、OQ、PQ 及工艺验证,整理验证数据,确保符合 GMP;
3、协助偏差、变更管理,跟进验证相关整改与 CAPA 落实;
4、建立验证台账,管理验证文件、资料,保证可追溯;
5、配合内审、飞检及客户审计,提供验证相关资料。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上,条件优秀者可放宽到大专;
2、5年以上药企验证工作经验,熟悉 GMP 与验证流程;
3、能独立编写验证方案、报告,熟练使用办公软件;
4、工作严谨细致,责任心强,沟通协调良好。