可转正实习证明 GMP及无菌附录生物医药质量体系ISO9001内审员化学品监管体系医疗器械质量管理体系全面质量管理体系生物/制药医疗设备/器械/耗材医药制造 汇报对象：质量经理
岗位职责： 1、在质量经理的领导下，负责质量管理部的执行工作，组织实施cGMP、ISO9001/ISO14001/ISO45001等管理体系；

2、在质量经理的指导下，组织“三标一体”质量体系认证；组织生物制药（细胞治疗、基因治疗、CART、质粒、抗体工程）、医疗器械、IVD等客户审计；

3、负责审核、批准质量标准、取样方法、检验方法、产品工艺规程、BPR及其他质量管理的操作规程；审核、批准所有与质量相关的变更； 4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并及时处理；确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 5、确保完成各类必要的确认与验证，审核、批准确认、验证方案和报告； 6、执行并监督委托检验； 7、负责GMP自检、CAPA、产品年度质量回顾分析等系列工作。


其他要求：

1）、从事过生物制药无菌操作、微生物检验操作、洁净服管理经验者优先考虑；

2）、药学本科专业，班干及学生会经验者，有良好沟通能力优先考虑。 3）、有良好的团队管理能力，较强的沟通协调能力，具备问题分析与解决能力。 职位福利：五险一金、年底双薪、加班补助、包住、餐补、节日福利、创业公司、周末双休

职位亮点： 专注cGMP法规符合性、防静电洁净服智能化工厂、防静电洁净服租赁头部企业