QAQCGMP认证ISO13485全生命周期质量管控质量问题闭环跟踪质量体系文件编制 工作职责
1. 负责产品的全生命周期质量管控，包括生产过程巡检。
2. 制定并执行产品测试方案，记录并分析测试数据，输出质量报告。
3. 跟踪质量问题的整改过程，推动跨部门协作完成问题闭环，确保产品符合行业法规与公司标准。
4. 参与质量体系文件的编制与更新，协助完成内部审核及外部认证工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、生物工程、机械或质量相关专业优先。
2. 熟悉医疗器械行业质量法规（如ISO 13485、GMP），具备1年以上医疗行业QA或QC工作经验者优先。
3. 具备良好的数据分析能力与问题解决能力。
4. 工作严谨细致，具备较强的责任心与沟通协调能力。