职位描述

化学药生产管理 岗位职责:
1、负责制定年度、季度、月度生产计划,并监督执行,根据销售需求灵活调整,确保产品及时供货。
2、负责对受托生产企业(CMO/CDMO)的现场监督、技术指导和合规审核。
3、审核并批准委托生产的工艺规程、批记录、验证方案及报告,确保生产全过程符合注册工艺和GMP规范。
4、对受托方的设备维护、生产卫生、偏差处理及变更进行监控,确保风险可控。
5、配合质量部门参与产品年度质量回顾、持续工艺确认及上市后不良反应/投诉的调查处理。
6、监督生产现场安全管理和人员GMP培训,防范安全事故与质量事件。
任职要求:
1、药学或者相关专业背景。
2、本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格
3、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有三年的药品生产管理经验,从事三年以上的生产车间主任或生产部经理或生产负责人岗位。
4、熟悉药事法规及GMP知识。
5、具备口服固体制剂,口服溶液剂及无菌注射剂生产管理经验者优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:福建优科安生物科技有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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