GMP药典检验方法验证国家药监局及省药监局法规 1.药学相关专业大专及以上学历；有3–5年以上药品QC检验经验，并5年以上化验室管理经验；
2.组建化验室的能力：包括化验室功能间的设计规划、搭建化验室人员结构、培训新化验员、指导及解决检验出现的问题、各部门沟通协调能力；
3. 熟悉GMP、药典、检验方法验证、仪器确认；
4. 严谨细致，风险识别能力强，能提前发现检验、设备、文件潜在合规漏洞，能够管理好化验室日常检验、文件管理；
5. 能够独立组织检验方法验证、方法确认、仪器确认，组织设备维护、校准等管理工作；
6. 熟练操作常用HPLC、GC、UV、IR、微生物检验设备等；
7. 具备处理检验偏差、检验结果异常调查；
8. 熟练编写/修订检验SOP、质量标准、记录模板；
9. 熟悉药典标准、国家药监局及省药监局法规、化验室检查要点；
10. 具备迎检现场应答、缺陷整改能力；