ISO认证 岗位职责
1、负责卫生用品相关产品注册申报、资料编写、递交跟进，统筹注册证书年审、延续、变更工作，确保证书持续有效。
2、负责生产车间质量体系日常运行、现场稽查、合规检查，针对不合项问题落实整改、闭环跟进，保障生产全过程合规可控。
3、主导推进ISO9001质量管理体系落地，负责体系资料收集、整理、更新、归档，协助各部门制定产品质量标准、作业规范。
4、建立、完善公司质量管理文件体系，健全卫品及医疗器械全流程质量管控制度，规范作业流程。
5、负责建立并维护公司经营品种质量档案、客户资质档案、产品质量台账，保证档案真实、完整、可追溯。
6、统筹第三方检测、体系考核、认证审核资料申报提交，跟进审核进度，落实问题整改，推动体系持续优化改进。
7、对接内部生产、销售、采购等部门，协调注册进度、质量异常、审核整改等工作，保障项目顺利推进。
任职要求
1、大专及以上学历
2、必须具备卫生用品/一次性护理用品行业质检、品控、体系管理实操经验。
3、熟悉二类医疗器械法规、产品技术要求、检测标准，具备医疗器械注册申报、资料编写、证书延续实操经验。
4、熟悉ISO9001质量体系、车间现场管理、内审流程，持有内审证书优先。
5、熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件，具备较强资料编写、数据整理、文件归档能力。
6、具备良好的注册信息检索、政策调研、问题分析能力，抗压性强、沟通协调能力佳，逻辑清晰、责任心强。