职位描述
原料药小分子化合物合成反应釜寡核苷酸小核酸 岗位职责:
1、生产计划管理。确保合成订单批次/生产计划按计划节点完成;
2、生产安全管理。确保安全生产事故为零,保证安全隐患整改闭环率100%,保证安全制度执行合规率100%;
3、生产现场管理。确保合成区域整洁、区域标识清晰、通道畅通、环境卫生达标,确保生产现场分区管理、物料状态标识、生产行为合规,无现场违规问题,确保操作规范、物料领用有序、现场无违规操作;
4、生产工艺管理。确保现场操作人员严格按照SOP、工艺参数生产,无擅自更改合成程序、试剂配比、反应参数等违规行为,确保合成粗品符合质量标准,每月针对小核酸合成难点、批次异常问题,完成工艺改进、异常复盘、CAPA闭环,进行工艺优化并输出方案;
5、团队管理。确保员工实操、GMP培训和考核达标率100%。任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药学、化工等相关专业;
2、3年以上小核酸固相合成经验,精通小核酸合成生产全流程,熟悉小核酸合成中试/商业化生产关键控制点,熟悉GMP管理、成本控制知识。