职位描述

原料药小分子化合物合成反应釜寡核苷酸小核酸 岗位职责:
1、生产计划管理。确保合成订单批次/生产计划按计划节点完成;
2、生产安全管理。确保安全生产事故为零,保证安全隐患整改闭环率100%,保证安全制度执行合规率100%;
3、生产现场管理。确保合成区域整洁、区域标识清晰、通道畅通、环境卫生达标,确保生产现场分区管理、物料状态标识、生产行为合规,无现场违规问题,确保操作规范、物料领用有序、现场无违规操作;
4、生产工艺管理。确保现场操作人员严格按照SOP、工艺参数生产,无擅自更改合成程序、试剂配比、反应参数等违规行为,确保合成粗品符合质量标准,每月针对小核酸合成难点、批次异常问题,完成工艺改进、异常复盘、CAPA闭环,进行工艺优化并输出方案;
5、团队管理。确保员工实操、GMP培训和考核达标率100%。任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程、药学、化工等相关专业;
2、3年以上小核酸固相合成经验,精通小核酸合成生产全流程,熟悉小核酸合成中试/商业化生产关键控制点,熟悉GMP管理、成本控制知识。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

翰宇药业(武汉)生物医药生产基地,总占地面积360亩,总体规划建筑面积为250000平方米,主要由“原料药生产基地”“高端固体制剂生产基地”“生物药研发生产基地”和“行政生活服务中心”四大部分组成,并引进国际领先的技术和设备,建成具有国际一流水平的生物医药生产基地,首期计划投入20亿元人民币,总投资50亿元人民币。
翰宇药业(武汉)有限公司(简称:武汉公司),是深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业)的全资子公司,总部于2011年经国家证监委核准,在深交所创业板上市(股票代码:300199)。注册资本10000万元,主要从事原料药、高端制剂的研究开发与生产。总部位于深圳市高新区。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。
翰宇药业引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈,形成了200多项发明专利。先后承担了******计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、***火炬计划、国家“重大新药创制”等30多项***重大科技攻关项目;参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续6年获得省、市科学技术奖、专利奖、质量奖。主要产品应用到消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤、老年性疾病等方面的治疗。
翰宇药业拥有一流的多肽药物合成、纯化、冻干、质量研究、制剂研究及中试放大的实验室,从美国、德国、瑞士等国引进了全自动多肽合成系统、快速微波多肽合成系统、大容量纯化系统、激光解析二级质谱、电喷雾质谱、大容量冻干机、超高压液相色谱、气相色谱、离子色谱及水分测定仪等专用设备。 其中醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均名列前茅。部分原料药得到美国FDA受理并获得DMF号,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。
联系电话:027-59300199-5036
联系邮箱:whr@hybio.com.cn

企业信息

  • 名称:翰宇药业(武汉)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 100-499人

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