理化分析生物药制剂液体制剂液相色谱质谱仪紫外分光分度计高效液相色谱仪气相色谱质谱仪质谱仪 QC理化分析研究员/高级研究员-原辅料中心
工作职责:
1. 负责一般理化组日常检测工作；
2. 负责原辅料涉及验证、确认和转移方案起草和报告的撰写，处理过程中的技术问题和质量事件；
3. 负责建立、制订、修订工厂研发和商业化生产过程中所需物料质量标准、检验方法（规程）和标准操作程序；
4. 负责制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度，并实施；
5. 作为QC原辅料检测人员，按照现行版药典及药品质量检测操作规范各检项SOP进行日常检测工作；
6. 负责检验记录和报告的审核工作，保证检验记录的真实性、正确性和时效性；对有质疑的分析结果进行复核；
7. 负责异常情况报告和质量事件的分析，提出解决方案；
10. 完成上级领导交付的其他任务。
任职资格
1. 本科及以上学历。
2. 制药类、药学、化学类等相关专业。
3. 有5年以上一般理化/原辅料检测经验。
4. 熟悉现行版本的GMP法规、中国药典、美国药典、欧洲药典。
5. 熟悉分析方法转移、确认、验证以及申报资料的整理和撰写工作。
6. 善于沟通，具备组织协调能力及分析判断能力。