职位描述
生物药 岗位职责： 1、主导下游纯化工艺技术转移全流程
2、负责下游工艺实验室建设与纯化工艺研究
3、起草下游设备URS，组织技术交流与选型
4、协调设备安装调试及IQ/OQ/PQ验证
5、主导工艺放大与PPQ性能确认
6、编制审核SOP批记录及验证方案文件
7、对接海外方进行下游技术沟通与交流
任职要求： 学历：本科及以上学历（硕士及以上学历优先）；
专业：生物化学、化学工程、生物工程、生物制药、药学等相关专业；
技能及素质：
1、5年及以上抗体/重组蛋白药物下游纯化工艺开发、工艺放大、技术转移或 MST 纯化支持经验；
2、精通各类大分子纯化单元操作（亲和层析、低 pH 病毒灭活、阴/阳离子交换层析、除病毒过滤、UF/DF、原液分装等）；
3、具有大规模商业化纯化产线（如 1000L-20000L 对应纯化系统）放大与技术转化经验，具备大型工业级层析柱装填经验及柱效验证能力；
4、熟练操作各类实验室及中试层析系统及 Unicorn 软件，精通切向流超滤系统与除病毒滤膜测试；
5、熟练掌握下游缩小模型建立、填料/膜包循环寿命研究及中间品暂存时限验证；
6、熟悉下游设备 URS 编制、CIP/SIP 清洗灭菌与多产品共线清洁验证；
7、具备良好的英语听说读写能力，能够独立撰写及审阅英文纯化技术文件、验证方案及转移总结报告，并与海外专家对接。
公司介绍
石药集团有限公司，由河北制药集团公司、石家庄第一制药集团公司等四家企业于1997年8月21日强强联合组建而成，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业，也是河北省大型支柱型企业集团之一。
石药集团有限公司是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。石药集团现有资产总额115亿元，员工约20000人，拥有中润制药、维生药业、中诺药业、欧意药业、恩必普药业、信汇制药等十余家下属公司，其中设在香港的控股子公司－－中国制药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司，是香港恒生红筹股指数成份股之一，连续两次被世界著名的《福布斯》杂志评为全球亚洲区营业额10亿美元以下的100家优秀上市公司之一，2009年7月份，中国制药上榜“首届中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单。
石药集团抗肿瘤药事业部是石药集团从战略角度出发于2009年5月成立的重点战略部门，负责运营石药集团旗下参股或控股制药企业的肿瘤产品，是石药集团在抗肿瘤领域进行战略布局的核心运作平台。石药集团抗肿瘤药事业部未来三年内将有纳米技术化疗药物、PEG化蛋白质药物、难治肿瘤创新药物、化疗植入剂药物、国外专利产品首仿药物、肿瘤预防与检测等六大系列十个以上重磅产品上市，全力打造完善抗肿瘤产品线，给肿瘤患者带来新的希望。
石药集团抗肿瘤药事业部聚焦于创新抗肿瘤产品的研发、营销策划与市场推广，秉承“诚信，责任，专业，高效”的经营理念，期待着与中国临床肿瘤治疗专家的紧密合作。