职位描述
生物药 岗位职责： 1、审核纯化区域相关设计图纸。
2、负责纯化设施、设备的URS及技术说明的起草、签批、技术交流。
3、起草设备采购过程相关资料。
4、参与供应商考察，编写考察报告。
5、参与设备招标评审。
6、参与设备DQ设计、PID图纸审核，跟踪制作进度。
7、负责落实纯化各工序的安全生产设计要求。
8、负责组织配合完成管辖范围内的相关工作。
9、负责与施工单位进行施工图 二次优化设计，现场安装指导复核。
任职要求： 1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、制药工程、生物化工等相关专业。
2、2年及以上单克隆抗体/重组蛋白药物下游纯化工艺相关工作经验，具备生物制药新建车间建设、工艺设计对接、工程项目落地经验者优先。
3、具备较强的GMP合规意识与工艺风险防控意识，精通抗体下游全套纯化工艺，具备工艺放大与产能匹配思维。
4、图纸审核能力，熟悉GMP无菌药品厂房设计规范、洁净区分级标准。
5、熟练审核车间工艺布局图、建筑施工图，识别交叉污染风险、操作空间缺陷、设备布局等。
6、熟悉层析、超滤、配液系统、可独立参与设备URS撰写、DQ设计确认工作；
7、读懂PID管道仪表流程图，CIP清洗系统等纯化核心设备性能与工艺需求，CIP/SIP回路设计要求，了解在线pH、电导、UV、压力等监测点位设置逻辑。
8、对接二次优化设计，结合现场实际工况优化管路走向、设备定位、操作空间布局，负责现场安装过程的技术指导与复核，纠正施工偏差。
9、具备良好的跨部门、跨单位沟通协调能力，可高效对接设计院、施工方、设备厂家完成技术交流与工作推进；
10、能够统筹梳理工作节点、闭环落实各项工作任务，执行力、抗压能力良好；
11、全程负责纯化区域车间建设阶段的工艺技术指导，把控施工、设备安装、管路铺设全过程工艺符合性，保障工艺落地效果。
12、熟练使用办公及绘图工具，可独立完成URS、技术方案、评审报告、施工优化说明等各类技术文档的编制与修订。
公司介绍
石药集团有限公司，由河北制药集团公司、石家庄第一制药集团公司等四家企业于1997年8月21日强强联合组建而成，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业，也是河北省大型支柱型企业集团之一。
石药集团有限公司是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。石药集团现有资产总额115亿元，员工约20000人，拥有中润制药、维生药业、中诺药业、欧意药业、恩必普药业、信汇制药等十余家下属公司，其中设在香港的控股子公司－－中国制药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司，是香港恒生红筹股指数成份股之一，连续两次被世界著名的《福布斯》杂志评为全球亚洲区营业额10亿美元以下的100家优秀上市公司之一，2009年7月份，中国制药上榜“首届中国最具竞争力医药上市公司20强”榜单。
石药集团抗肿瘤药事业部是石药集团从战略角度出发于2009年5月成立的重点战略部门，负责运营石药集团旗下参股或控股制药企业的肿瘤产品，是石药集团在抗肿瘤领域进行战略布局的核心运作平台。石药集团抗肿瘤药事业部未来三年内将有纳米技术化疗药物、PEG化蛋白质药物、难治肿瘤创新药物、化疗植入剂药物、国外专利产品首仿药物、肿瘤预防与检测等六大系列十个以上重磅产品上市，全力打造完善抗肿瘤产品线，给肿瘤患者带来新的希望。
石药集团抗肿瘤药事业部聚焦于创新抗肿瘤产品的研发、营销策划与市场推广，秉承“诚信，责任，专业，高效”的经营理念，期待着与中国临床肿瘤治疗专家的紧密合作。