职位描述
机械研发结构研发医疗耗材研发二类医疗器械有源医疗器械 岗位职责:
1.负责医疗器械的研发全流程工作,包括结构设计、样品研制、注册取证等。
2.负责制定新产品的开发计划、设计标准、工艺流程等相关技术标准文件。
3.负责所承担项目产品的供应商开发、外协加工、采购验收、工装设计、内部模具设计、模具变更等工作,负责零部件以及产品的可靠性,性能测试及改进,确保项目进度和质量。
4.负责与质量、生产、销售等部门的沟通协作,确保项目顺利进行。
5.负责编写医疗产品设计研发以及工艺过程相关的技术文档。
6.负责专利的申请工作。
7.协同生产部门完成生产工艺的制定、变更,提供产品技术支持。
8.按照注册要求编写,修改,汇总注册资料。
任职要求:
1.熟练使用Catia/Solidworks/Creo等常用绘图软件,了解产品加工工艺。
2.本科及以上学历,机械设计制造相关专业。
3.产品设计相关5年以上工作经验,有医疗器械设计开发经验优先。
4.能独立承担项目开发工作,分析解决技术问题,责任心强,有团队合作意识。
5.熟悉医疗器械相关法律法规以及质量体系要求者优先。