医疗设备研发硬件研发 岗位职责
1、负责医疗仪器整机及零部件的结构方案设计、三维建模、二维工程图输出，完成结构可行性分析、成本预估与方案迭代优化，保障产品结构满足功能、工艺及使用场景需求。
2、主导产品结构研发全流程，包括立项调研、方案设计、样机试制、结构调试、问题整改、小批量试产及量产落地，跟进研发、生产、测试各环节，解决结构设计、装配、工艺适配过程中的各类技术问题。
3、严格遵循医疗器械行业法规及质量标准，开展结构设计合规性把控，完成设计开发文档、验证报告、技术规范、BOM清单等全套技术资料的编制、归档与更新，配合产品注册、体系审核及客户验厂工作。
4、负责新材料、新结构、新工艺的调研与应用落地，结合医疗产品轻量化、便携化、安全化的需求，优化结构设计，降低产品生产成本、提升产品稳定性与装配效率。
5、配合电子、软件、测试、生产、采购等跨部门团队，完成产品软硬件适配、功能测试、工艺落地、零部件选型与供应商对接，跟进零部件打样、验证与量产适配工作。
6、收集行业同类产品结构设计趋势、竞品技术特点及行业标准更新信息，持续优化产品结构设计体系，迭代产品设计方案，提升产品市场竞争力。
任职要求
1、本科及以上学历，机械设计、机械工程、精密仪器、机电一体化等相关专业，1年及以上医疗仪器结构设计相关工作经验，有二类、三类医疗器械研发经验者优先。
2、熟练掌握SolidWorks、Creo、UG等至少一款主流三维设计软件，能够独立完成整机结构建模、工程图绘制、仿真分析（应力、散热、结构强度等）。
3、熟悉医疗器械结构设计规范、加工工艺（注塑、钣金、机加工、铝型材等）及常用塑胶、金属、医用辅料等材料特性，精通零部件选型、公差匹配、防水、防尘、散热、防干扰等结构设计要点。
4、熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系、医疗器械设计开发流程及注册相关技术要求，能够独立完成设计输出、设计验证、风险评估等全套研发资料，有完整医疗产品从研发到量产落地项目经验者优先。
5、具备独立的项目推进能力和问题解决能力，能够独立承担整机结构设计项目，高效处理样机试制、量产过程中的结构技术问题，把控项目研发进度与质量。
6、熟悉医疗产品安规、电磁兼容、生物安全等相关设计要求，有医疗检测设备设计经验者优先。