职位描述
新药注册 岗位职责:
1. 根据产品研发进度及法规要求制定产品注册计划;
2. 定期汇报项目进度,协助组织项目启动会、项目例会,记录会议纪要,跟踪待办事项闭环;
3. 撰写临床前综述类文件,包含2.4非临床综述及2.6非临床研究文字总结及列表总结;
4. 调研医学相关文献,归纳、汇总药物临床开发路径及策略,并能熟悉讲解研发思路;
5. 根据文档模版,独立撰写临床相关文件,包含临床试验方案、说明书、研究者手册等相关文件,确保资料内容及格式无低级错误;
6. 积极参与公司内部项目讨论会,主动思考、积极发表想法,具备自主学习思考能力;
7. 配合完成上级交办的其他项目管理及文档相关事务,对安排工作积极回报进度及遇到的问题。
任职要求:
1.研究生及以上学历,药学相关专业;
2.具备良好的英语读写能力;可以独立检索阅读分析英文文献,英文听说流利优先;
3.具有良好的沟通能力和团队合作精神;
4.熟练掌握和应用各种办公软件及相关APP。