职位描述

新药注册 岗位职责:
1. 根据产品研发进度及法规要求制定产品注册计划;
2. 定期汇报项目进度,协助组织项目启动会、项目例会,记录会议纪要,跟踪待办事项闭环;
3. 撰写临床前综述类文件,包含2.4非临床综述及2.6非临床研究文字总结及列表总结;
4. 调研医学相关文献,归纳、汇总药物临床开发路径及策略,并能熟悉讲解研发思路;
5. 根据文档模版,独立撰写临床相关文件,包含临床试验方案、说明书、研究者手册等相关文件,确保资料内容及格式无低级错误;
6. 积极参与公司内部项目讨论会,主动思考、积极发表想法,具备自主学习思考能力;
7. 配合完成上级交办的其他项目管理及文档相关事务,对安排工作积极回报进度及遇到的问题。
任职要求:
1.研究生及以上学历,药学相关专业,具备1-3年药品注册相关工作经验;
2.具备良好的英语读写能力;可以独立检索阅读分析英文文献,英文听说流利优先;
3.具有良好的沟通能力和团队合作精神;
4.熟练掌握和应用各种办公软件及相关APP。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

位于天津市滨海高新区的天津布赫医药科技有限公司,成立于2025年7月,是由上海赫莱科医药科技有限公司控股的医药科技企业。
公司核心业务涵盖医学研究和试验发展、生物化工产品技术研发,同时提供技术服务与推广、药品注册技术支持及商务拓展服务,聚焦医药研发全链条的关键环节。依托股东方的行业资源与技术积淀,公司已组建专业的研发与服务团队,致力于为医药领域客户提供精准、高效的技术解决方案,助力医药研发项目推进。
公司目前处于稳步发展阶段,围绕医药研发核心需求布局业务板块,持续完善服务体系,期待与专业人才携手,共同推动医药科技领域的创新发展。
(本介绍由DeepSeek AI智能生成,仅供参考)

企业信息

  • 名称:天津布赫医药科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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