二类医疗器械国产器械注册无源医疗器械无菌医疗器械医疗耗材 医疗器械文员
岗位职责
1. 文件资料管理
负责公司行政、质量、生产类文件收发、登记，协助质量文控整理医疗器械GMP、化妆品生产规范相关记录、SOP、检验报告、验证资料，分类建立电子+纸质台账，保证资料版本有效、归档完整；各类资质证件、备案凭证、挂网资料统一收纳保管，到期提前提醒。
2. 行政日常事务
收发公司快递、信件，前台来访接待；办公用品申领、盘点、采购登记；办公区域资产登记管理；会议会前布置、会议记录整理，跟进简单事项传达。
3. 数据与报表协助
配合各部门录入生产、入库、送检、人员培训基础数据，制作基础Excel统计表格；整理月度、季度各类上报资料，核对单据信息完整性。
4. 合同、单据辅助归档
购销合同、供应商资质、送货单、检验单分类装订存档；负责文件借阅登记、归还回收，做好保密管理。
5. 外联与迎检辅助工作
协助对接市场监管、第三方审核机构，整理迎检所需整套资料；配合完成资质年审、资料提交、样品送检等跑腿辅助工作。
6. 其他临时工作
完成总经办、质量部安排的临时事务，文件校对、资料复印装订、通知下发、人员信息统计等。
任职要求
1. 学历：大专及以上，行政管理、药学、生物、医疗器械相关专业优先；
2. 行业经验（核心）：有医疗器械/医用敷料/化妆品工厂文员、文控、质检辅助经验优先，熟悉医疗器械GMP基础要求，看得懂生产、检验相关记录；无行业经验但愿意快速学习法规体系可酌情考虑；
3. 综合能力：头脑灵活，学习理解快，能快速理清各类体系资料逻辑；细心耐心，文字校对无差错，台账清晰；沟通顺畅，可对接生产、质量、仓库多部门对接资料；
4. 办公技能：熟练使用Word、Excel，会基础表格制作、数据录入、文档排版；
5. 职业素养：极强保密意识，严谨踏实，执行力强，能同时处理多项琐碎工作；做事主动，提前梳理资料到期、年审节点；
6. 加分项：持有驾照、了解二类医疗器械备案/阳光挂网流程、有体系迎检协助经验。