体外诊断试剂二类医疗器械 职责描述：
1.负责公司产品（体外诊断试剂）注册资料的撰写，汇编，申报及跟踪取证工作；
2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括NMPA,CE）及注册所需文件，搜集整理所需文件；
3.负责撰写NMPA，CE等认证申请材料；
4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5.与药监局等部门沟通协调，跟进产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；
6.跟踪产品注册检验、临床试验的进度并汇总问题；
7.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；
8.其它上级领导安排的工作。
任职要求：
1.生物类,医学类,化学,医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2.三年以上相关工作经验；
3.有IVD免疫类（试剂和仪器），如化学发光等二类产品注册工作经验；
4.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5.具有良好的语言表达及沟通，分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。