生化试剂体外诊断试剂免疫诊断试剂 一、试剂核心体系开发与优化
负责时间分辨荧光免疫层析及化学发光（均相化学发光优先考虑） 平台的试剂盒全流程研发，涵盖从原材料筛选、反应体系建立到完整的性能评价，达到注册检标准及临床比对要求。
二、标记工艺与信号放大技术攻关
熟练掌握生物素（Biotin）-亲和素（SA）放大系统在荧光/化学发光平台的应用，通过优化标记比优化信号增益与Hook效应之间的平衡。
精通双抗体夹心法及竞争法的标记策略，能够根据不同项目的抗原抗体特性优化标记工艺。
三、转产支持与技术文档管理
负责编写产品研发记录、工艺规程（SOP）及质量控制标准（成品检验规程），协助生产部门完成新产品从研发到中试放大（试产三批）的转产工作，解决转产过程中标记液配制、冻干品复溶等工艺瓶颈。

配合注册部门完成相关体系资料的编写工作。
完成领导交代的其余事项。