职位描述
药品QA生物药疫苗生物/制药医药制造 岗位职责：1. 建立完善生产现场管理、过程管理和监控；安排QA加强巡检，督促QA跟进整改，对不予整改问题积极跟进沟通；
2. 建立完善体系建设，以及GMP合规性，对偏差、变更等符合性管理；
3. 监督QA人员培训体系执行情况，进一步优化现有的培训体系，细化培训和考评细则；
4. 完善供应商审计制度和物料管理；配合生产、采购完善原辅料的供应链，根据公司要求，对供应商进行周期现场及资料审计；
5. 对包材备案（说明书、标签、小盒等）审核；委托检验备案；关键生产设备变更备案；内包材（供应商改变）变更备案审核 ；药监部门申报、备案、统计、整改等资料递交和联络工作；
6. 完善部门QA人员及架构合理配置；
7. 参与项目自检：根据项目进展情况，进行自检；
8. 对本部门质量考核问题进行分析整改。
任职要求：
1. 具备岗位相关专业知识和技能；
2. 药学及生物相关专业，本科及以上学历，2年以上无菌产品质量管理经验；
3. 熟练操作office办公软件，有较强的报告撰写能力；
4. 熟悉2010版GMP相关知识，参与过无菌制剂GMP检查者优先；
5. 工作积极主动，具备团队管理能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、定期体检、周末双休、绩效奖金、节日福利、餐补房补、年终奖
公司介绍
成都可恩生物科技有限公司，成立于2018年3月，由具备丰富科技成果转化及产业化经验的专家团队创办。公司已获得康华生物、泰格股权投资、国生资本、泰鲲基金等国内多家机构的投资，并成功入库科技型中小企业。可恩生物聚焦于生物医药领域，主要从事结核诊断生物制品、治疗类疫苗的研发及产业化。目前在成都设有研发基地及产业化基地。公司在成都高新西区拥有超过2000平方米的研发小试实验室、中试实验室、动物实验室。拥有各类细菌生产工艺开发、大分子质量研究，动物实验等研究人员。同时公司位于成都天府国际生物城产业加速器1期的GMP产业化基地已竣工。我们的价值观：诚信 责任 专注 协作我们的福利：※ 法定休假 ※ 生活补贴 ※ 培训分享在可恩，我们有善良友爱的同事，和谐温暖的团队，完善的培训体系，依能力匹配的薪资和福利， 期待有梦想有能力的你加入我们！