职位描述
商务BD商务拓展 围绕公司「原料药 + 制剂」工贸一体业务,搭建并运营国际 BD 体系,打通制剂出海、技术/项目引进、欧洲上市与多中心项目管理,支撑国际化战略落地。
一、核心职责(按重要程度排序)
1、主导欧洲药品上市规划与全流程项目管理(立项—上市许可—GMP—分销—商业化),对接欧洲监管、CRO 及本地合作资源。
2、制定制剂出海路线图(东南亚优先,逐步进入欧美),负责目标市场注册、渠道、客户开发与商务谈判。
3、基于基础原料基源限制,对照原研资料筛选并落地引进项目,组织对比分析与商务谈判。
4、 对接改良新药孵化管线,主导 License-in/out、合作开发等 BD 交易。
5、统筹在研及申报品种的中美欧三报等国际多中心项目,协同跨区域申报进度与合规。
6、将复杂制剂技术与产品推向海外。
7、 引进海外先进原料药技术与平台,反哺研发与生产。
8、持续积累跨国药企及海外优质客户/合作伙伴资源
二、任职要求
1、药学/化学/生物/化工/国际贸易/MBA 等相关本科及以上;硕士/海归优先; 8 年以上医药行业经验,含 3 年以上国际 BD/海外注册/海外业务;原料药+制剂复合背景优先。
2、熟悉欧美及东南亚主要市场注册法规、申报路径与 GMP,具欧洲上市全流程实操经验。
3、具原研资料对比分析与项目引进评估能力。
4、熟练跨境 License 交易与技术引进/输出条款谈判。
5、 英语为工作语言(德/法/日等第二外语优先);强结果导向、跨文化沟通、项目统筹与抗压,适应高频海外差旅。
6、 优先条件:已积累海外 MNC/跨国药企/经销商客户资源网络、 有复杂制剂技术或平台对外授权(License-out)成功案例;主导/参与过改良新药、创新药 License 交易,或有中美欧三报、国际多中心项目统筹经验;熟悉原料药 DMF 备案、欧洲 CEP 及全球供应链对接。
公司介绍
四川协力制药有限公司是中国植物来源药物行业领先的GMP制药企业。专业从事于植物种植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、开发与生产,抗肿瘤系列及药物制剂生产的大型中外合资企业。公司创立于20世纪80年代,位于成都彭州市,拥有5个生产基地,两个药材种植基地。中心化验室配备专业分析人员和精密分析测试仪器。同时中试车间可进行多种化学反应并具备从公斤到吨级的试验规模。公司与多家国家级科研机构建立了良好的技术依托关系,具有雄厚的技术实力。是全球主要黄酮类药物,抗疟疾药物,细胞毒素抗肿瘤药物等的全球领先供应商之一。2004年公司取得了中国GMP证书;2010年公司通取得日本GMP证书;2011年取得了欧洲EU-GMP证书。从GAP种植、安全生产、环境维护、质量监控、全球注册、销售,严格执行GMP和ICHQ7A规范。公司锐意进取、不断创新,经过20多年的快速发展,目前拥有30多个植物提取物、原料药和近80个成品制剂,广泛用于制药和保健品行业。80%的产品出口欧美市场,出口创汇近3000万美元。协力拥有一流的研发队伍,强大的研究及快速文献检索能力,专注于工艺的研究和新化合物的合成,我们可以完成各种复杂化学反应,例如:无氧,无水以及高压反应;新分析方法的开发与验证;杂质和稳定性研究;专利检索与分析;国际国内药品注册工作。以专业、专注、创新的精神推动协力事业不断向前发展。为实现公司的发展目标,需聘请一批有知识、有能力、团队合作意识强、乐意在医药行业大展身手的精英加盟。我们将为您提供施展才华的舞台、良好的发展空间、专业的培训机会及优厚的待遇。