二类医疗器械三类医疗器械QAQC质量体系管理GMP认证ISO认证ISO13485 岗位职责： 1、参与维护管理体系的运行，组织和参与质量部的审核工作； 2、参与供应商的选择、评价与复评工作，必要时，参与供应商的现场审核； 3、负责产品实现全过程中物料可追溯的监督； 4、负责收集和分析公司的内外部反馈信息，包括医疗器械质量事故或客户投诉的调查、处理及报告，负责内部CAPA实施的监督与有效验证； 5、负责产品的出厂放行批准； 6、负责检查公司的研发、生产、销售等活动是否符合法律法规要求。 岗位要求： 1、本科及以上学历，医药类、工程类、机械类、电子类或质量管理相关专业； 2、3年以上质量管理工作经验，有内审员证书优先； 3、通晓生产企业的动作与管理知识，掌握行业及产品的专业知识，熟悉医疗器械法律法规； 4、熟悉质量管理体系，熟悉公司产品的工艺、工序、工作原理，良好的沟通与合作精神、认真负责的工作态度。