职位描述

QAQCB证MAHGMP认证医药质量管理外用制剂 一、岗位职责:1. 负责B证产品的全生命周期质量体系的建立与运营;
2. 负责协助质量负责人落实履行上市许可持有人主体责任;
3. 负责协同相关部门完成产品的申报注册、委托协议、质量协议、委受托及上市后管理等;
4. 负责科研项目与实验室日常管理;
5. 负责团队建设与企业文化塑造。 二、任职资格: 1. 高度认同正清集团的价值理念“实事求是,竞争共生”;
2.药学、化学等医药相关专业,本科及以上学历;
3. 5年以上药品质量管理(含QA、QC等)工作,近2年内参与完成B证产品(至少1个)的申报、现场检查及委受托管理等,或在A证企业质量管理部QA工作2年以上;
4. 熟悉药品管理相关法规、药品上市许可持有人制度;
5. 熟悉外用制剂质量管理、质量检验,能够承担相关的科研项目。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

湖南正清制药集团股份有限公司(以下简称正清集团)主要从事中成药的生产与销售,几个强势品种即抗风湿领域的正清风痛宁系列、中药抗生素领域的鱼腥草系列等具有一定的品牌和市场占有率。 成立20年来,正清集团在产品经营和资本运作等方面做了大量基础工作,积累了一批资源,在怀化搭建了一个现代医药产业化平台,整体达到省级水平。 历史沿革:正清集团创立于1992年,前身是怀化地区制药二厂。1994年8月实现股份制改造并上柜交易;1997年10月,组建正清集团并运作。 集团构成:正清集团全资企业有集团母公司(简称“正清公司”),控股企业有怀化正好制药有限公司(简称“正好公司”)、湖南正驰药业有限公司(简称“正驰公司”)、湖南正沅生物资源开发有限公司等。集团员工人总数1200余人。 财政贡献:从1998年起,年上缴税金最多时近4000万元;2003年以来一直是怀化第二纳税大户,每年上缴税金1000多万元。 产品系列:正清公司的正清风痛宁系列、博士草牌鱼腥草系列和正好公司的七仙女妇科产品系列、感博士抗感冒系列等。 科技地位:是国家博士后科研工作站。湖南省级技术中心。湖南省十大高科技企业。全国大中型工业企业中成药制造行业“自主创新能力行业十强”。在青藤碱领域的研究已具世界先进水平,拥有独立知识产权的新化合物20多个。 知识产权:有药品批准文号的产品237个(其中正好公司有九大剂型108个批准文号),有新药证书的产品9个,国家中药保护品种7个,名优产品6个,专利申报35项,其中发明专利24项,注册商标110件(受理26件)。 品牌地位:“正清品牌”、“正好品牌”在全国具有一定知名度和影响力。“正清”、“正好”商标被评为“湖南省著名商标”。 社会荣誉:全国医药行业优秀企业。湖南省优秀企业。湖南省质量管理奖。 整体地位:拥有企业博士后科研工作站,纳税大户。 现诚邀全国有志英才加盟! 企业网站:http://www.zq99.com 联系电话:0731-85227060

企业信息

  • 名称:湖南正清制药集团股份有限公司
  • 行业:医疗.卫生
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 1000-1999人

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