职位描述
QC化学药仿制药原料药质量体系管理GMP认证FDA认证 【工作内容】
1、协助执行药品生产全过程的质量监控,负责关键工艺参数的现场记录与数据核对;
2、参与原材料、中间体及成品的取样检验工作,确保检测流程符合GMP规范要求;
3、协助质量部门进行偏差调查与CAPA(纠正预防措施)的跟踪落实,完善质量档案;
4、配合完成车间洁净环境监测及设施设备验证工作,保障生产环境合规达标;
5、定期汇总质量数据并撰写分析报告,为优化生产工艺提供基础数据支持。
【任职要求】
1、生物制药、药学、化学工程或相关专业研究生学历;
2、熟悉GMP法规及制药行业质量管理体系,掌握基础理化分析及微生物检测技能;
3、具备较强的逻辑思维能力与数据分析能力,能熟练使用Office办公软件;
4、工作严谨细致,原则性强,具有良好的沟通协调能力及团队协作精神;
5、药品质量安全有高度责任感与职业操守。
公司介绍
武汉武药制药有限公司是武汉远大制药集团有限公司(原武汉制药厂)于2002年投资组建的控股子公司,是一家从事原料药生产、经营的高新技术企业。公司地址位于武汉市古田路5号。2010年根据武汉市政府城市发展规划搬迁至黄石市阳新县富池镇王坟路18号远大医药富池工业园。
公司主要生产安乃近、甲硝唑、依诺沙星、白内停钠盐等原料药及药物中间体,品种达40多种。年生产能力4000多吨,年销售收入1.8亿多元。公司生产的盐酸替罗非班、依诺沙星是国家二类新药,吡诺克辛钠、正肾素、副肾素等产品更是全国独家产品。产品远销到亚欧等二十几个国家和地区,年出口总值一千多万美元。
公司拥有一支实力雄厚、互补性强的专业技术队伍,并陆续开发了兰索拉唑等新药7个,公司严格按GMP要求组织生产,主要产品均已通过GMP认证,其中正肾素通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,甲硝唑通过了欧盟的COS认证。公司按照现代企业制度规范运作,转换经营机制,坚持实施品牌战略,形成了具有比较优势的核心竞争力,“做百年药业,还原于社会”是我们回报社会的使命。
公司以人为本,将人才作为企业发展的第一重要资源的理念得到广大员工和客户的信耐。公司根据十二五发展规划制定了较为健全的人才管理制度、薪酬制度体系、培训体系等,始终将公司发展与员工自身的发展紧紧接合在一起,是有志于医药发展广大青年才俊的广阔舞台。
公司真诚欢迎你加盟武汉武药制药有限公司!