国产器械注册有源医疗器械三类医疗器械内镜科器械ISO13485医疗设备注册医疗设备临床评价导航软件注册人工智能 岗位职责：
1.负责公司医疗器械、耗材产品的申报注册工作；
2.根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程；
3.负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；
4.负责注册资料的准备及审查，确保准确性；
5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定及实施；
6.负责与研发和生产部门配合制定产品的各项标准。
职位要求：
1.具备5年以上医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；
2.熟悉并掌握医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；
3.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
4.具有良好的沟通、协调能力；
5.具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；
6.具有良好的英文读写能力。