职位描述
二类医疗器械一类医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械国产器械注册介入医疗器械医用消毒器械 质量管理体系、二类医疗器械、注册
岗位职责
1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、整理及申报工作；
2、负责产品送检及检测跟踪，与检验机构沟通检测事宜；
3、负责医疗器械产品设计和开发的撰写、整理工作；
4、与相关职能部门沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；
5、服从公司领导的其他工作安排。
任职要求
1、医药化工、高分子材料、生物或其他相关专业，专科及其以上学历；
2、有无菌、有源医疗器械注册经验，熟悉注册人制度的优先;
3、熟悉医疗器械相关法律法规、熟悉GMP相关知识、熟悉洁净厂房操作相关知识；
4、具有2类、3类医疗器械相关产品注册或研发2年以上工作经验；
5、具有良好的逻辑思维能力，踏实勤奋、具有良好的沟通能力及团队协作精神。
公司介绍
河北普世达医疗器械有限公司是集研发、生产和经营一体化的技术企业；本公司立足于科技，产品面向全国医疗行业，并拥有一批高素质的专业人才。本公司主研骨科、妇科、烧伤科、泌尿科、检验科、呼吸科等系列产品，且拥有完善的生产线及标准化的净化车间，并通过了ISO：9000质量管理体系认证。公司主要产品为：督灸、雷火灸、磁热疗贴、医用冷敷贴、骨科外固定支架、骨牵引针、卡扣式止血带、一次性使用鼻导管、一次性使用吸痰管、医用水凝胶眼罩、医用超声雾化器等产品；为保证一流的产品质量，我公司严格执行公司制定的质量管理体系。品质——是活的信任的砝码；是竞争制胜的关键；是永无止境的追求；是价值和尊严的起点；创新、合作共赢、效益、团队是我们的企业文化；诚信守约、热忱服务是我们对用户的承诺，河北普世达医疗器械有限公司全体人员始终坚持科学精神，技术创新的工作作风，与时俱进。与国内外同仁共创辉煌。公司秉承“诚信经营、优质服务”的经营理念，以一流的、专业化的产品服务于各级医疗单位。