职位描述
QA医疗器械质量管理体系化学原料/化学制品 工作职责
主导化妆品全生命周期的质量管理工作,建立并完善从原料采购、生产过程到成品放行的质量管控体系。 负责制定质量标准、检验流程及SOP文件,确保产品符合《化妆品监督管理条例》等国家法规要求。 统筹原料供应商审核、进厂检验及生产过程关键控制点监控,及时识别并解决质量风险。 组织内部质量审核与外部法规检查的迎检工作,推动质量体系持续改进。 主导质量异常事件的调查与处理,制定纠正预防措施并跟踪落地。任职要求
本科及以上学历,化学、生物、药学或化妆品相关专业,具备扎实的专业理论基础。 拥有3年以上化妆品行业质量管控经验,熟悉化妆品生产工艺及质量检测方法。 精通《化妆品安全技术规范》《化妆品生产质量管理规范》等法规要求,有质量体系认证(如ISO22716)经验者优先。 具备良好的问题分析能力与风险预判能力,能独立主导质量事故的调查与整改。 持有化妆品检验员资格证或质量管理体系内审员证书者优先。
公司介绍
山东朱氏药业集团公司成立于2003年12月,集团旗下拥有子公司21家,是一家集贴膏、医疗器械、化妆品、保健食品、生物试剂新药研发生产与销售、房产开发、物流配送、企业培训为一体的大型综合型企业集团。注册资金一亿五千万元,子公司主要分布在天津、济南、日照、单县。集团公司共有职工2000多人,其中研发技术人员(博士、硕士)52人。
集团公司被评为中国企业最佳创新品牌、中国健康产业创新企业、全国企业经营管理优秀单位、全国消费者信得过AAA级品牌企业、山东质量诚信AAA级品牌企业、山东省高新技术企业、山东省消费者满意单位、山东省知识产权示范企业、山东省重合同守信用单位,山东省科技攻关项目承担单位、人民日报理事单位、菏泽市长质量奖,集团公司共有发明专利十六项,实用新型专利七十六项,山东省著名商标。