药物分析新药研发仿制药研发化学药研发 岗位职责
1、根据公司整体发展战略，聚焦粉液双室袋制剂核心赛道，统筹公司新药规划与品种布局，主导化药 1 类创新药、2 类改良型新药项目筛选及引进评估。
2、独立开展国内外专利调研、品种技术尽调、竞品格局分析，独立编制项目可行性研究报告、立项调研报告，独立完成立项论证工作。
3、主导新药立项全流程推进，统筹项目技术评估、风险研判、立项评审上会，保障项目具备技术可行性、合规性与商业化价值。
4、开拓整合国内外上下游行业资源，负责国内外客户开发与市场拓展，包含海外市场客户开拓；对接制药企业、各类 CRO 机构，组织商务洽谈，跟进外部合作项目推进。
5、持续跟踪国内外医药监管政策、审评动态、临床需求及市场发展趋势，熟悉国内外药品注册法规，研判品种技术壁垒、竞争格局与商业化前景。
6、识别项目各类潜在风险，形成专业研判意见，定期向公司管理层汇报，为自研立项、品种引进、合作项目落地提供关键决策支持。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂、临床医学等医药相关专业，硕士、博士优先。
2、10 年以上医药行业从业经验，具备药企、CRO企业高层管理任职经历，拥有新药规划、项目全盘操盘经验。
3、熟悉化药 1 类创新药、2 类等多种改良型新药立项全流程体系，具备独立调研、独立尽调、独立撰写全套立项资料、独立推动项目落地的完整实操能力。
4、拥有新药品种立项落地成功案例，案例中须同时涵盖化药 1 类创新药、2 类等多种改良型新药项目；熟悉国内外药品注册法规，具备美国 FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA 药品注册实操经验。
5、具备海内外客户开发、市场拓展实战经验，拥有丰富国内外医药上下游行业资源，擅长商务谈判、外部合作项目统筹管理。
6、具备极强的政策解读能力、市场洞察力，可从技术、合规、临床、市场多维度完成新品种综合评估。
7、逻辑缜密，立项报告撰写能力突出，抗压能力强，能够适应常态化业务出差。