化学药生物药新药QCGMP认证NMPA认证FDA认证 主要职责：
1. 根据GMP、放射性药品检测、实验室管理规程和操作规程等开展检测工作，包括物料、中间产品、产成品、制药用水、环境监测、辐射监测等检测，包括高纯锗γ谱仪、色谱、光谱等仪器检测，并填写/复核相关记录及报告，确保检验原始记录/数据的真实、准确、完整、可追溯。
2. 根据国内外相关法规要求，负责公司产品（自研、技术转移、受托生产等）相关理化检测方法开发与验证，并编写检验方案，建立质量标准，起草/修订相关操作规程；
3. 负责协同部门负责人进行理化检验相关实验室体系完善及实验室资质、环境的维护管理，并按照相关规定对仪器、设备进行管理及维护保养与检验校准，完成理化检验仪器验证/确认方案，并完成相应验证/确认与期间核查；按照相关规定对药品/试液/对照品/标准放射源/剧毒品等进行管理；按照相关规定对取样、留样、稳定性考察等进行管理；确保全过程信息真实、准确、完整和可追溯；
4. 负责进行偏差、OOS/OOT结果调查，并执行CAPA；
5. 负责协同部门负责人进行理化相关委托检验协议的起草、备案工作，参与对受托方进行评估；负责对委托检验的全过程进行检验指导和监督，并对检验结果进行评估。
6. 配合内外部检查及审计工作；
7. 完成领导交办的其他任务。
岗位任职要求及技能：
学历要求：本科及以上学历
专业要求：核物理/核技术/辐射防护、药物分析、应用化学、药学相关专业
工作经验：2年以上无菌药品理化检测经验，有放射性药物经验优先。
知识与技能： 需精通色谱、光谱等分析技术，掌握方法验证流程，具备数据完整性管理及OOS调查能力；
熟悉化学分析、放射性测量，药品、放射性药品检验和质量控制相关知识；
熟悉药品生产质量管理的相关法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、理化知识；
其他： 工作仔细，责任心强，具备良好的团队协作精神；