职位描述

生产质量管理生产技术管理生产现场管理生产进度管理 岗位职责: 1、根据公司的总体目标,制定部门工作计划,负责组织和管理医疗器械产品的工艺和生产管理工作。 2、策划和管理医疗器械产品的工艺流程,建立和完善产品生产标准、质量控制标准和工艺技术文件,确保产品质量符合相关法规要求。 3、组织仪器的生产制造,对生产过程中的产品质量进行监控,发现质量问题及时采取措施处理,确保产品合格交付客户使用。 4、评估和改进生产工艺,研究和应用最佳实践,引入新的技术和工艺创新,提高生产效率、降低成本并提高产品质量。 5、负责仪器生产部门的业务和团队管理,负责对下属人员进行培训,培养,绩效管理,激励和考核。 6、负责部门内和部门外的工作协调,保障工艺、生产等工作顺利开展。 任职要求: 1、机械、电子、自动化、信息等相关专业,本科及以上学历;10年以上医疗器械工艺技术或生产管理工作经验,其中在有源医疗器械行业从事同等岗位工作至少3年以上,5年以上团队管理经验。 2、熟悉仪器生产工艺流程、生产操作各个环节,具备专业生产管理知识和工艺优化能力,能够识别新产品转产过程中出现的各种风险问题,主导解决转产及量产过程中的各种物料问题、工艺问题、质量问题和生产管理问题。 3、熟悉国家医疗器械的相关法律法规,了解ISO13485、ISO9001质量管理体系,以及医疗器械生产质量管理规范等。 4、具备优秀的团队管理能力、计划和执行能力、组织协调能力和风险控制能力。 5、逻辑思维清晰,具备分析问题和解决问题的能力,以及团队合作精神和压力承受能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案提供商,在科创板上市(股票代码:688289),入选“科创50”指数样本股,上榜中国医药工业百强、湖南省企业100强。公司致力于成为基因科技普惠者,服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系建设,是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业。公司总部位于长沙,在上海建设国际化重要枢纽的上海产业园,在北京、成都等全国主要城市和英国、法国、印尼、菲律宾等全球部分区域设立了分子公司或分支机构。公司构建了一支国际化的人才团队,聚集国家级、省级行业领军人才10余名,高层次归国留学人员100余名。秉承为全世界人民提供用得起、用得好的基因技术、产品和服务的使命,以推动基因技术高精化、简便化、自动化、移动化、系统化“五化”建设为核心,公司自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术,构建了荧光定量PCR、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、生物信息等一系列分子诊断技术平台,获国家科技进步二等奖、中国专利奖等国家级重大奖项50余项,承担国家“十二五”“十三五”重大科技专项等国家级和省级重大项目50余项,逐步构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态,填补国内行业多项空白,引领国内行业技术赶超国际先进水平,有力打破进口垄断,推动基因技术由医疗机构个别科室应用向多科室应用、大医院高端实验室应用向包括基层医疗机构在内的各个层级医院应用、少数领域应用向全场景应用转变。公司全力打造精品工程,研发了传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、突发疫情防控、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品500余种,可提供各类检测服务2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案,产品远销全球160多个国家和地区。在抗疫工作中,圣湘生物新冠核酸检测产品已服务全球160多个国家和地区,新冠“圣湘方案”成为欧洲、中东、东南亚等地抗疫核酸检测主导方案。在国内外多起公共卫生事件、灾难援助、民生工程中,圣湘生物积极承担社会责任,累计捐赠近3亿元现金及物资。普惠基因科技,造福百姓健康。公司将始终坚持“创新+服务”双轮驱动,研发出更多老百姓用得起、用得好的基因技术、产品和服务,输出全球惠民“圣湘方案”,助力我国抢占世界基因技术制高点和人类卫生健康共同体建设,推动基因科技成为服务人类健康的中坚力量。

企业信息

  • 名称:圣湘生物科技股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 5000-9999人

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