职位描述

设备操作生物/制药 岗位职责:
1.负责识别、监控、评估和沟通已上市产品制造工艺的关键工艺参数(包括维护工艺规程、审核并定期更新工艺手册)与关键工艺操作。通过体系文件控制、统计过程控制、变更控制评估以及超标/不合格调查,不断深化对上游和下游工艺的产品认知。
2.及时解决生产过程中出现的技术问题,并通过生产工艺优化提升产能。
3.基于内部工艺优化流程,识别产品/工艺改进点,并与生产及质量部门协调实施。实时更新产品工艺技术的最新状态,主导新技术的应用以提升生产效率。
4.严格遵守所有 cGMP 法规标准及玉溪沃森的标准操作规程(SOP)与政策程序,识别并审查潜在问题,积极参与质量改进。
5.作为制造技术部代表,领导或参与项目团队。与其他制造技术领域及跨部门(如生产、质量控制、质量保证、法规事务、现场服务、内部产品负责人、研发部等)协同合作,确保团队
6.负责定期汇报与产品/工艺相关的整体活动进展。
7.围绕工艺建立强大的科学评估网络(涵盖内部和外部),以确保对工艺偏差做出最恰当的评估。
8.协助监督并培训生产人员,参加定期的员工会议和技术会议,保持畅通的沟通渠道。
9.作为产品/工艺团队中的研发生产技术代表,负责已上市产品/工艺的持续产能优化管理,并为现有工艺提供适当的技术支持,确保其可靠性和合规性。
10.担任所负责产品/工艺所有相关技术问题的核心协调人。
11.成为特定工艺的技术与工艺专家。
12.通过收集和分析相关工艺的生产信息与工艺参数,确保对负责的工艺及流程具备全面且持续的科学认知。
13.根据员工的技术水平和负责产品的复杂性,可能需要对与特定工艺或产品相关的项目承担全局协调角色。
任职资格:
知识技能
可适应 GMP 疫苗洁净车间工作环境,精通 AL 类机械设备结构、调试、维保、故障技改全流程技术;
熟练使用 常用办公软件、电子表格软件,擅长数据整理与分析,快速适配各类自动化、数字化新工具;
具备扎实设备故障排查、根本原因分析能力,可独立解决 AL 设备各类运行异常;
优秀书面报告撰写及跨岗位、跨部门沟通协调能力;
具备较强统筹说服、人际协作、现场应急处置能力,能够客观开展设备运行风险分析与综合判断。
学历与专业经验
理工科(机械 / 工程 / 生物工程方向)硕士及以上学历;
熟悉 GMP 规范、车间安全、质量标准在药品制造中的落地应用;
掌握疫苗发酵 / 纯化 / 偶联 / 制剂至少一条生产线工艺基础知识;
有疫苗行业 AL 机械设备技术、运维、验证相关工作经验者优先录用。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

□ 概况   云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事人用疫苗产品研发、生产、销售的生物制药企业,致力于向国内外市场提供安全有效、品质优异、技术先进的人用疫苗产品。   公司在昆明国家高新区拥有一个先进的新型疫苗研发中心和中试基地,在玉溪高新区与江苏泰州中国医药城建成了现代化的疫苗生产基地,构建了一个覆盖国内30个省区的 2000多个县区的营销网络。   2010年11月12日,云南沃森生物技术股份有限公司(股票简称:沃森生物;股票代码:300142)在深圳证券交易所成功挂牌上市,成为云南省首家在中国创业板挂牌上市的企业。 □ 业绩   2010年,公司实现营业收入35879.23万元,净利润15441.66万元;2011年,公司实现营业收入47381万元、净利润20753万元,与上年同期相比均保持快速增长。随着后续储备自主研发产品的逐步上市,未来几年内公司业绩将保持持续增长。 □ 产品   公司在疫苗研发领域居于行业领先地位,迄今已开发成功了13个市场前景广阔的疫苗产品,立项在研产品近20项。其中,两个产品即b型流感嗜血杆菌结合疫苗与冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,并取得良好业绩。另外完成临床研究取得临床研究合格报告有6个产品,两个产品即冻干A、C、Y、W135群流行性脑膜炎多糖疫苗与冻干A、C群流行性脑膜炎多糖疫苗的生产车间已建成并已取得药品生产批件,即将于近期投放市场。而无细胞百白破三联疫苗的生产线已完成建设正在调试试生产阶段,儿童型和成人型流感病毒裂解疫苗的生产车间已进入建设施工阶段。后续产品生产车间正在规划设计中。   2011年起,随着一大批储备产品的成熟,公司将进入新一轮新产品生产建设高峰期。沃森生物的经营业绩也将因为后续大量新产品的投放市场而将迎来新一轮的攀升。 □ 团队   公司创业和管理团队均具有近二十年的疫苗行业专业从业背景,对疫苗产业链具深刻的理解与敏锐的市场洞察力、以及丰富的实践经验和专业化管理能力。经过十年发展,已形成统一的公司发展战略目标、使命愿景与价值观,并培养和锻炼了一大批年轻技术和管理骨干队伍,为公司的未来发展奠定了坚实的基础。 □ 荣誉   公司系国家高新技术企业、国家认定企业技术中心和疫苗产业化示范基地。公司先后独立承担国家科技部“863”重大攻关课题3项、国家发改委高新技术产业化项目2项,国家卫生部传染病防治重大项目1项,国家科技部支撑计划和国际合作项目各1项,云南省、昆明市科技攻关项目10余项。   目前本公司系国内唯一一家同时拥有两个细菌结合疫苗上市销售的疫苗企业。 有意向者请将简历发送至邮箱hr@walvax.com,我们期待您的加盟!

企业信息

  • 名称:云南沃森生物技术股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 国内上市公司
  • 规模: 1000-1999人

相关职位 更多

    求职技巧 更多