职位描述

QA认证QA审核QA检验医药制造 1、在QA经理的领导下,贯彻执行公司质量方针,履行质量保证职能,监督、检查原料药生产及QC检验操作过程的相关因素。
2、依据GMP要求,通过人、机、料、法、环、检六要素对原料药车间及实验室全过程进行检查。
3、参与生产/检验过程中发生的偏差、变更、OOS、OOT,审计缺陷和GMP自检发现问题的调查追踪。
4、审核批生产记录、批包装记录和过程控制记录,按规定程序对合格成品放行。
5、完成年度质量回顾报告及年度持续工艺确认报告。
6、对产品发货过程进行监控。
7、审核批生产记录、批包装记录和过程控制记录,按规定程序对合格成品放行等。
8、协助完成GMP自检工作。
9、完成部门安排的其他临时工作。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

成都圣诺生物制药有限公司隶属于成都圣诺生物科技股份有限公司,成立于2004年10月,为四川省高新技术认证企业,位于成都市大邑县工业集中开发区,占地面积120亩,总资产1.5亿;有从业人员320人,大专以上学历210人,研究生以上学历有8人,其中从事多肽研发工作的有26人,高级技术职称10人,中级技术职称20人。公司拥有符合国家GMP认证的原料药生产车间和多种剂型的综合制剂车间,是国内一流的多肽类药物开发、生产和出口的专业化企业,为我国多肽药物领域的领军者之一。 公司具有雄厚技术研发能力,创业团队具有20年多肽药物研究、开发和生产经验,公司成立以来已成功开发了胸腺五肽、生长抑素、奈西立肽、比伐卢定等多个多肽药物,同时公司为跟进国际先进技术,先后与瑞士罗氏公司、美国礼来公司、美国CSBio公司、印度鲁宾制药等多家国外公司建立长期友好合作关系,不断挑战技术至高点,抢占发展先机,趁势而上。 秉承“自主创新、报国惠民”理念,坚持“用创新和品质关爱生命健康”的宗旨,圣诺人诚愿与广大朋友携手,为人类生活创造美好明天。

企业信息

  • 名称:成都圣诺生物制药有限公司
  • 行业:制药.生物

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