职位描述

益生菌 岗位职责:
1.全面负责益生菌生产环节的质量管控,确保关键工艺参数(CPP)和关键质量
属性(CQA)受控。监督生产现场GMP执行,防范微生物污染、交叉污染及活性
损失等风险。主导偏差调查、变更控制、CAPA(纠正与预防措施)及不合格品处
理。
2.搭建并维护符合GMP、ISO22000、HACCP等质量管理体系,确保益生菌产品全
生命周期合规。主导SC证、保健食品注册/备案等资质办理及日常维护,对接市
场监管部门检查。制定并监督执行原料、中间体、成品的质量标准、检验规程及
留样管理制度。
3.负责益生菌菌株、发酵原料、辅料及包材的供应商审计与准入,严控原料活性、
纯度及微生物限度。建立原料验收标准,确保从源头保障产品质量。
4.主导客户质量投诉、及质量事故的调查、根因分析与整改闭环。定期输出质
量月报,为管理层提供质量趋势分析与改进建议。任职要求:
1.本科及以上学历,微生物学、发酵工程、生物工程、食品科学与工程、药学
等相关专业。具备扎实的微生物学、发酵工艺、冻干技术及GMP知识。
2.3年以上益生菌、发酵食品、保健食品或制药行业质量管理或生产管理经验。
3.有益生菌/发酵产品(如益生菌粉、口服液、胶囊、冻干粉等)全生命周期质
量管理实战经验者优先。
4.熟悉GMP、ISO22000、HACCP等体系,了解益生菌菌株特性、发酵工艺控制、
微生物检测及活性保持技术。持有执业药师、食品安全管理员、HACCP等证书者
优先。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

贵州生诺生物科技有限公司聚焦于创新药物研发和肿瘤免疫治疗产业化发展,拥有生物创新药研发能力,经验丰富的技术和管理团队,以及中、美、欧三方创新药开发与国际合作经验,是肿瘤免疫治疗的先驱者。公司具有并拥有多项处于临床阶段的创新药产品管线,已与国内外知名医药企业、研发机构、CRO、CMO及**部门建立了广泛合作,构建了资源共享、优势叠加、极具竞争力的新药研发体系。公司将以低成本、高速度发展创新药,成为业内最有成长价值的创新药企业。

上海生诺医药科技有限公司(子公司)是一家以消化道小分子药物研发为核心,从事MAH药品持证的创新型企业。公司已建立和完善MAH药品持证质量管理体系和项目运营管理体系,目前拥有多项在研创新药产品

企业信息

  • 名称:贵州生诺生物科技有限公司
  • 行业:其他
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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