蛋白纯化工艺GMP规范原料药生产工艺参数监控制备超滤冻干洁净区 工作职责
1. 严格按照GMP规范及SOP要求，完成原料药纯化工序的日常生产操作，包括层析、结晶、过滤、干燥等核心步骤。
2. 负责生产过程中的工艺参数监控与记录，确保数据真实、完整、可追溯。
3. 协助完成生产设备的日常维护与清洁，及时上报设备异常并配合维修。
4. 参与生产过程中的偏差调查与处理，配合完成工艺优化与验证工作。
5. 保持生产区域的环境整洁，执行安全操作规程，确保生产过程的人员与产品安全。
任职要求
1. 大专及以上学历，化学、制药、生物工程等相关专业优先。
2. 具备1年以上原料药生产或纯化岗位工作经验，熟悉层析、结晶等纯化工艺者优先。
3. 了解GMP规范及医药生产相关法规，有良好的质量意识与合规思维。
4. 具备较强的动手操作能力与学习能力，能快速掌握新的生产工艺与设备操作。
5. 工作严谨细致，有责任心，具备团队协作精神与良好的沟通能力。