职位描述

生物化学分析化学电化学试纸电化学生物传感器POCT产品 岗位职责:
1、负责电化学试纸/电化学生物传感器的试剂配方开发、筛选及优化,包括酶、电子介体、稳定剂、表面活性剂等关键组分。
2、负责电极材料、试剂体系及相关制备工艺的筛选和优化,开展丝网印刷、点液/涂布、干燥等工艺研究。
3、负责产品性能研究,包括线性、准确度、精密度、抗干扰能力、血细胞比容影响、温湿度影响及稳定性等,并进行数据分析和问题排查。
4、独立设计和实施实验方案,完成实验记录、数据统计分析及研发报告、验证报告等技术文件。
5、负责研发小试至中试及量产过程中的技术转移和工艺优化,协助解决生产过程中的技术问题,提高产品批间一致性及生产稳定性。
6、参与关键原材料的筛选、评价及技术标准制定。
7、配合生产、质量及注册部门完成产品设计开发、性能验证、注册申报及相关技术文件编制。

任职要求:
1、本科及以上学历,分析化学、电化学、生物化学、材料化学、生物医学工程、医学检验等相关专业。
2、具有2年以上电化学试纸、电化学生物传感器或POCT产品研发经验;有血糖、尿酸、血酮、乳酸、血脂等产品开发经验者优先。
3、熟悉电化学生物传感器检测原理,了解酶、电化学介体、电极材料及试剂体系对产品性能的影响。
4、 熟悉丝网印刷电极、试剂点液/涂布、干燥等相关工艺者优先。
5、熟悉电化学工作站及相关实验设备,具备独立实验设计、数据分析和问题排查能力;熟悉Excel、Origin、Minitab等数据分析工具者优先。
6、有产品从研发、小试、中试至量产转化经验者优先;熟悉IVD产品设计开发、NMPA/IVDR等法规要求者优先。
7、工作严谨,具有良好的文献检索、技术报告撰写及跨部门沟通协作能力。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

本公司是由日本和美国的生物诊断企业及国内资深人士共同出资组建的生物医药企业。公司融科研、生产、经营于一体,2002年11月注册于杭州经济技术开发区并建立了按照GMP要求设计的一期生产基地。现拟招人员:

企业信息

  • 名称:杭州创新生物检控技术有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 50-99人

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