职位描述
生物医药 一、工作职责
1.在部门领导的指导下,负责公司研发、临床领域数字化系统建设的规划、实施、管理及相关的协调工作(包括但不限于收集并审核用户需求,组织对用户需求的研讨、概念设计、方案制定,提供方案选型、立项评估、招标组织、技术评审、验收确认等全周期管理)。
2.负责研发领域相关系统建设,如研发项目管理、研发DMS/TMS、ELN等系统建设,保障系统交付,和后期的运维工作。
3.负责临床领域相关系统建设,如CTMS/eTMF等系统建设,临床数据管理、数理统计等系统的保障系统交付,和后期的运维工作。
4.推动HPC (高性能运算) 在早研、CMC、转化科学等领域的应用,负责相关应用在HPC上的使用和落地。
5.统筹协调业务部门,一起做好研发数据的信息化采集、治理工作,并为研发知识库的建立打好基础。
6.在工作中协同推动人工职能在研发临床数字化领域的应用,调研AIDD在研发等领域的应用和试点。
7.负责研发实验室、数据中心等指定信息系统的系统运维、信息安全管理和优化提升工作。
8.对所负责系统进行故障跟踪,给出有效的技术优化和解决方案,并在规定的时间内解决问题。
9.上海早期研发大楼信息化系统的建设及运维工作。
10.完成上级领导安排的其他工作。
二、任职要求
1.专业/学历:
本科及以上学历,计算机、信息管理等相关专业,经验丰富者,可放宽专业要求。
2.胜任能力:
1)具备项目管理能力:能通过项目管理方法及经验,实现系统建设项目交付目标。
2)具备一定的系统思考和观察能力:能够根据业务领域知识及自身的经验,判断和处理职责范围内的各种问题。
3)具有一定的协调能力和较好的语言表达能力:能够针对某一项目或出现的问题进行跨部门的沟通、协调,语言表述清楚、得当,并能及时将结果反馈给领导及相关人员。
4)具有团队合作精神,能够适应环境的变化,及时调整自己的工作状态。
5)诚信、敬业,具有良好的职业道德和较强的责任感,具有一定的职业抱负。
6)具备一定的抗压能力:在高强度、快节奏的工作环境中保持高效,能在压力下做出理性决策;面对突发情况能快速调整策略并推动问题解决。
3.技能技巧:
1)5年以上创新药研发/临床数字化从业经验,具有国内外创新型制药企业研发、临床领域信息化建设及成功落地经验;
2)熟悉研发、临床领域相关系统架构、具备一个或多个如研发项目管理、研发DMS/TMS、ELN、CTMS/eTMF等系统建设经验。
3)熟悉研发、临床领域业务知识,具备与研发、临床人员的业务沟通能力,能够理解业务需求并转化为清晰的技术方案;
4)了解临床数据管理及临床数统的基本原理和方法;
5)熟悉实验室信息系统的建设和运维;
6)熟练掌握SQL语言,能够利用数据仓库,进行数据的加工与分析(优先);
7)流利的英语听说读写能力;
8)具备良好的方案、报告等的独立编写能力;
9)具备AI在研发、临床应用经验者优先。