职位描述
医疗设备研发三类医疗器械植入医疗器械骨科器械结构设计与力学分析ISO13485合规医疗器械注册经验 工作职责
1. 负责骨科植入物研发工作，涵盖需求调研、方案设计、原型制作及验证测试全流程。
2. 主导核心组件的结构设计与力学分析，确保产品符合骨科临床应用场景的性能要求。
3. 协同临床医生、质量团队完成产品风险评估与设计变更，保障产品满足ISO13485及医疗器械法规要求。
4. 跟踪骨科医疗器械领域的技术趋势与临床反馈，优化产品设计方案，提升产品的临床适用性与市场竞争力。
任职要求
1. 本科及以上学历，机械工程、材料科学或相关专业。
2. 具备2年以上骨科医疗器械研发经验，熟悉骨科器械（如创伤、脊柱、关节类）的设计标准与制造工艺。
3. 熟练使用专业设计工具（如SolidWorks、ANSYS、Mimics等），能独立完成产品结构设计与有限元分析。
4. 了解医疗器械注册流程（如NMPA、FDA），具备产品注册资料撰写或参与经验者优先。
5. 具备良好的跨部门协作能力，能精准理解临床需求并转化为可落地的技术方案。
公司介绍
公司是从事医疗器械的设计、研发、生产、销售服务与一体以及医学图书著作与发行的高科技企业。
公司经营地址位于北京朝阳区CBD商圈，生产地址位于北京平谷区中关村科技园。应公司快速发展的需求，现面向全国招聘生产、销售精英。公司网址：http://www.bjzath.com，邮箱：bjzath@163.com，愿给大家提供一个良好的发展舞台，与公司一起共同进步。
公司占地近15000平方米，经营生产用房近20000平方米，现在职工近100余人，中高级专业技术人员20余人。拥有五轴联动加工中心、全自动纵切加工中心、数控车床、数控铣床、数控雕铣机等现代化高精尖生产设备50余台;有全自动三坐标测量机、万能试验机、扭矩扭转试验机、全自动影像仪、金相显微仪、硬度检测仪等精密检测设备20余台。
公司按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》，贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》组织医学专家、机械工程师、品质工程师从事创伤、脊椎、人工关节的研发、设计、生产，确保优质的产品和高效的服务满足客户需要。