职位描述
GMP认证 三类医疗器械质量负责人
岗位职责
1、全面负责公司三类医疗器械质量管理工作，建立并维护ISO13485、GSP质量管理体系，确保体系合规、有效运行。
2、负责首营企业、首营产品审核，供应商质量管控、产品入库验收、储存养护、出库放行、追溯管理。
3、负责不良事件监测上报、质量投诉、不合格品、风险管控、整改闭环。
4、负责药监日常检查、飞行检查、换证、变更、年度自查、内审及迎检工作。
5、组织质量培训、制度修订、资料归档，保证企业全程合规经营。
任职要求
1、大专及以上学历，医疗器械、医学、药学、生物、化学、机电等相关专业。
2、具备3年及以上三类医疗器械质量管理经验，熟悉最新医疗器械法规及GSP规范。
3、可备案质量负责人、全职在岗，可独立迎检、独立处理质量问题。
4、熟悉器械进销存、追溯、冷链管理、不良事件上报流程。
5、无违规记录，严谨负责，有缝合线、介入耗材、高值耗材经验优先。
薪资福利
薪资面议，五险，稳定正规企业、管理岗长期稳定。
公司介绍
沈阳瑾呈商贸有限公司成立于2025年1月，位于辽宁省沈阳市于洪区，是专注于医疗健康领域及配套服务的商贸企业。
公司核心业务涵盖第一、二、三类医疗器械的销售与租赁，同时提供医护人员防护用品、消毒剂、日用口罩等健康防护产品的批发零售，以及专业保洁清洗消毒服务、计算机软硬件及辅助设备销售、技术咨询推广等配套服务。
公司具备一般纳税人资质，已获批开展第三类医疗器械经营等许可项目，拥有规范的经营管理体系，能够为医疗机构、企事业单位等客户提供一站式健康相关产品与服务支持。未来，公司将依托区域市场优势，持续拓展产品品类，优化服务链条，致力于成为区域内专业的医疗健康商贸服务提供商。
（本介绍由DeepSeek AI智能生成，仅供参考）