职位描述
QC质量体系管理GSP认证执业药师执业中药师执业西药师疫苗 岗位职责
1. 配合质量负责人做好公司疫苗储运质量管理工作,搭建并落地GSP质量管理体系,确保企业经营全程合规。
2. 负责疫苗收货、验收、储存、养护、冷链运输、追溯、出库、退货、召回全流程质量管控。
3. 负责冷链设备、温湿度系统运维、验证、校准,处置温度异常、冷链预警、断链等质量事件。
4. 组织质量内审、风险排查、员工质量培训、档案台账及追溯数据管理。
5. 负责药监部门日常检查、飞行检查、专项核查对接及问题整改闭环。
6. 处理疫苗质量投诉、异常事故,落实应急预案管理,保障疫苗配送质量安全。
7.负责与合作企业之间质量管理工作的沟通反馈。
任职要求
1. 药学、生物、医学等医药相关专业大专及以上,持有执业药师证,可注册。
2. 3年以上医药质量管理经验,1年以上疫苗/冷链药品质量工作经验,熟悉疫苗GSP及疫苗管理法。
3. 熟悉疫苗冷链储运、温湿度管控、追溯系统、体系文件、迎检整改全套流程。
4. 有疫苗物流、医药流通企业质量负责人/质管骨干经验优先。
5. 原则性强、严谨负责,无行业失信及违规记录,能全职在岗,具备较强的沟通和协调能力。