质量体系管理GSP认证化学药生物药 1.负责货品从采购入库，储存，出库等从进到出的质量管理，及质量体系文件的编制起草，分发，质量教育培训等；
2.负责冷链设施设备的验证，冷链打包运输操作规范相关文件的起草；
3.标准文件的起草修订，参加培训并获得，内审员证；
4.参与公司内审及管理评审及三方外审；负责资料起草准备，汇总报告；
5.参与药监局质量管理规范认证检查，负责准备质量体系文件，人员法规培训及计算机软件培训（WMS）；
6.库房现场的质量监管，保证合规。