职位描述
医药仪器QC 【 工作职责】
1.按相应的质量标准和检验SOP开展原辅料、中间产品、成品的仪器分析工作,及时填写记录并出具检验报告书;
2.负责实验室精密仪器的日常清洁;
3.熟悉实验室常用分析仪器,掌握HPLC,GC,原子吸收,紫外,红外等仪器设备的操作规程做和日常维护及验证确认;
4.独立开展实验样品仪器分析检测,参与OOS/偏差等调查;
5.起草分析方法的建立和验证工作,分析方法转移方案和报告;
6.规定开展实验室仪器设备的使用、清洁、维护、保养、确认、校准等工作;
7.质量标准、检验操作SOP和检验原始记录等的起草和修订;
8.对试验过程中数据完整性负责;
9.上级领导安排的其他工作。
【任职要求】
1.具有药学,生物制药,生物工程等相关专业大专以上学历;
2.从事过分析方法转移,确认和验证工作。熟悉仪器使用,能完成上述仪器设备维护保养和简单故障排查;
3.熟悉中国药典、检验操作规程、红外光谱集等工具书;
4.在仪器分析岗位工作1年以上,具有一定的分析能力;
5.工作严谨,具有一定的抗压能力;
6.英文文献的查阅能力。