GMP认证生物/制药 岗位职责：
体系组主管岗位应履行以下职责：
负责质量体系相关工作任务的统筹分解，及团队工作指导。
负责组织质量管理体系文件、档案的日常管理工作。
负责组织审核偏差、变更、CAPA、OOS/OOT内容。
负责组织物料供应商日常管理工作。
负责组织质量信息的收集和整理，建立健全产品质量档案。
负责组织年度质量回顾的编制。
负责组织产品相关的认证、备案、变更等资料的编制与审核。
负责组织收集整理体系相关的法律法规、政策和相关标准，并对法规符合性进行转化、宣贯。
参与公司质量管理体系的内审工作，协助外审。主要包括组织内/外审前的准备工作、参与内/外审、督促跟踪整改进程、参与建立内/外审报告和档案、及时向上级汇报进度。
组织与监督风险管理，参与风险评估，并跟踪缺陷整改情况。
组织与监督产品的质量投诉、质量事故、质量调查、药品召回、不良反应及不合格品销毁等工作。
组织与监督制定、推进企业年度质量体系相关的培训工作。
完成上级领导交办的其它工作。 任职要求： 需具备下列基本条件：
生物、药学或相关专业大学本科及以上学历。
有3-五年以上制药企业或者细胞/干细胞工作经历，从事质量体系相关工作三年以上。
接受过GMP理论和实践、相关法规的培训，熟练使用Office办公软件。
具有良好的沟通和组织协调能力。