生产制药QA质量体系管理GMP认证 线上审核生产记录
依据电子生产记录和电子检验记录出具材料。
依据生产及检验计划，出具材料，交质量受权人审批。
依据产品发运计划，出具材料，交质量受权人审批。
审核相关质量工具。
审核生产车间及实验室相关质量风险。
细胞、毒种等支领工作，并对产品生产、检验相关程序进行现场监督。
对无菌工艺验证或分析方法验证进行现场监督。
执行计算机化系统中质量监督员权限下的监督工作。
出具产品相关批签发摘要及说明。
监督不合格工序产品、成品的处理过程。
负责产品投诉相关质量调查。
负责产品不良反应相关质量调查。
起草疫苗上市许可持有人质量年度报告中产品相关部分。
起草WHO预认证年报（如涉及）。
起草产品年度质量回顾报告，并对产品异常趋势进行处理。
负责起草或修订产品相关管理文件、工艺规程、质量标准等GMP文件。
负责审核业务部门相关质量文件。
参与业务部门相关的自检。
配合注册完成产品制造及检定规程的起草及修订工作，提交注册所需资料。 公司福利：九险二金，三餐免费，提供低价住宿，节日福利，生日福利，全勤奖，交通补贴等