一、岗位职责
全面统筹公司药品批发全流程质量管理工作，严格落实《药品管理法》《GSP》及各级药监监管要求，搭建、完善、维护企业质量管理体系，拥有质量独立裁决权 。
负责质量管理制度、SOP操作规程、验收养护台账、追溯记录、不合格药品处置流程等文件的编制、修订、审核、全员培训与落地监督。
管控药品采购、入库验收、仓储养护、冷链运输、销售出库、退回药品、不良反应、质量投诉、药品召回全链条质量风险，独立处理各类质量异常问题。
牵头负责年度复查、药监飞行检查、日常核查全流程工作，准备全套备查资料，对接药监部门，落实整改事项。
管理质管、验收、养护团队，制定岗位考核标准，定期开展质量培训、内部质量内审，定期出具质量分析报告。
管控近效期、破损、不合格药品，规范销毁流程；完善药品追溯体系，确保购销数据、资质、UDI/药品追溯码完整可查。
审核上下游供应商、客户企业资质，把控首营企业、首营品种审批流程，杜绝不合规药品流入公司。
二、任职要求
专业学历：药验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学等相关专业大专及以上学历。
资质证书：持有药师中级及以上职称（主管药师/中级中药师）。
工作经验：3年及以上药品批发企业全职质量管理工作经验，1年以上质管管理岗位经验；完整参与过GSP认证、飞检整改者优先。
专业能力：精通现行GSP规范、药品流通法规，熟悉药品冷链、验收养护、不良反应上报、药品召回、资质审核全套流程；能独立应对药监检查。
综合素质：原则性强、严谨细心，抗压能力强，良好沟通协调能力；无药监行业失信、处罚从业记录。