中药新药研发中药立项调研 岗位职责 1、负责公司中药管线整体规划、新品种立项研判，覆盖中药1.1类创新药、2.2类改良型新药、3.1类古代经典名方、医疗机构制剂转化等全品类项目。 2、开展中药项目前期调研，包括处方来源考证、文献调研、市场竞品分析、临床价值评估、专利风险排查、法规符合性研判，独立输出立项可行性报告、立项评审资料。 3、负责外部中药项目、医院经验方、古方资源的对接、筛选、商务尽调、技术评估，主导项目引进、合作洽谈、技术对接落地。 4、跟踪NMPA、CDE中药最新注册法规、指导原则、经典名方申报政策，实时更新公司立项标准，规避政策风险、专利风险、开发风险。 5、统筹公司在研中药项目的管线梳理、进度复盘、品种取舍建议，为公司高层决策提供专业技术与商业化依据。 6、搭建中药立项评估体系、项目筛选标准、风险管控体系，建立公司中药项目储备库。 任职要求 1、中药学、中药制药、中医药学、天然药物等相关专业，本科及以上学历。 2、5年及以上中药新药立项、项目评估、新药研发从业经验。 3、熟悉中药注册管理专门规定、经典名方申报要求、中药改良新药、创新药研发逻辑，有真实中药立项、项目引进、CDE申报对接实战经验。 4、具备扎实的专利检索、竞品调研、临床价值评价、处方考证能力，能独立完成全维度立项研判。 5、有中药研发企业、中药CRO、科研院所项目合作经验优先，熟悉MAH/B证运营模式优先。 6、思维严谨、判断力强，具备战略管线思维，能精准识别优质中药品种、规避烂项目与政策坑。 工作地：济南或上海