化学药原料药仿制药QCGMP认证 1、全面负责公司QC的日常运行和管理，以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求； 2、负责组织本部门管理程序和原料、辅料、包装材料、中间体、成品及工艺用水、环境监测等内控质量标准的制定和修订； 3、负责组织QC配合设备工程部搞好精密仪器的调试、检定、使用、维护保养及维修工作，做好计量仪器的自校工作； 4、负责组织实验室的验证及确认工作，配合生产部、设备工程部完成设备性能验证、设备清洁验证和产品工艺验证； 5、确保检验记录的完整、真实、准确、规范，记录的保存、归档应符合要求。 6、负责组织对公司原辅料、中间产品及成品稳定性进行考察，并对其稳定性进行评价，对检验过程中出现的偏差进行处理； 7、负责组织对所有检验员及质量控制相关人员进行培训、考核； 8、协助建立健全工艺用水系统、锅炉房、污水处理站监测水质所需检验用物资及试剂、试液； 9、负责组织本部门计量检定员对公司常用玻璃量具进行校验； 10、负责实验室的消防安全工作。 任职要求: 【基本条件】 1、本科及以上学历，药学、制药工程相关专业，至少5年从事药品质量管理的实践经验，其中至少有两年QC部门管理岗位工作经验； 2、具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑， 【技能要求】 熟悉实验室整体运行，熟悉化学检验分析、具有一定的英语能力，能够查阅国外的文献和药典。 【所需能力】 1、具有较强的质量意识、问题发现和解决能力； 2、具备较强的组织协调能力、执行力，能充分调动员工积极性，带领团队完成工作目标。