职位描述
岗位职责：
1．根据产品技术要求，识别对应产品特性，并将其转化为实际可执行的质量标准；
2．参与产品过程工艺评估，并识别相关工艺风险，以此拟定QCP；
3．依照工艺流程，制定合理的产品管控站点，完善对产品的过程管控；
4．对制程品质异常进行分析与改进，并展开全员品质培训，跟进与验证改善效果；
5．参与新产品试产工作，追踪试产状况，出具试产报告（品质方面）；
6．分析制程品质状况，并以此为基础主导制程优化&改进，主导品质模块cost down项目的推进；
7．相关检测设备验收、确认以及后续校准工作。
8．部门级程序文件撰写，产品执行规格文件制作；
9．迎接各类审核并完成QE模块的改进；
10．产品ECN相关工作；
11. 主管交办的其它事项任职要求：
大专及以上学历，工科专业，机械、电子等相关专业优先；DQE或SQE经验优先； 熟悉ISO1348或IATF16949质量体系，或其它电子类质量管理体系 有质量管理工作经验，能熟练运用8D、五大工具、七大手法，有较强的风险识别能力； 了解注塑/钣金冲压/PCB制造等产品经验并熟悉工艺特点 熟练使用办公软件；
公司介绍
成都科瑞普医疗器械有限公司创立于2012年，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积8000㎡，历经发展10余年，是一家集研发设计，生产，销售为一体的一类，二类医疗器械的国家高新技术企业，主要产品包括物理治疗，运动康复理疗、伤口防护、护理类产品。公司具有健全的产品研发测试，质量管控，规范生产管理体系，以创新、严谨、高品质发展理念，畅销产品曾多次获得欧美等国际市场认可，在北美洲、欧洲、中南美洲、东南亚、中东、非洲、大洋洲等120多个国家和地区销售量逐年提升。用多元化营销模式，创新试点，以点带面，向精细化、系统化、平台化转型。公司取得的部分荣誉：2020年7月成为第31界世界大学生夏季运动会，运动康复类官方独家供应商。2019年荣获国家高新技术企业证书。公司荣获各类产品技术专利证书32项，旗下商标CRYOPUSH、EVERCRYO均已在中国，美国，欧盟，澳大利亚等地注册。2016-2020年期间产品大部分获得美国FDA和欧盟CE认证。2019年公司通过了由TUV莱茵的ISO13485国际医疗器械质量管理体系认。期待优秀的你，为人类的健康事业共同出一份力、尽一份心，实现个人美好生活和社会价值！！